智通财经APP获悉,1月20日,中国国家药监局药品审评中心(C㊣DE)官网最新公示,赛诺菲✅(㊣SNY.US)申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可,拟开发适应症㊣包括特应性皮炎(AD)□□、化脓性✅汗腺炎(HS)。
公开资料显示,KT-474(SAR444656)是一款IRAK4蛋白降解剂,由Kymera Therapeutics和赛诺菲共同开发。该产品曾被猎药人网站列入2023年度十大“明星”小分子发酵酿造酶制剂。此外,赛诺菲曾在2023年的研发日上介绍其管线中具有重磅潜力的新药名单,其中就包括㊣这款SAR444656。
根据Cl㊣inicalTri㊣als官网,赛诺菲正在开展两项国际多中心2期临床研究,分别评估SAR444656治疗中度至重度化脓性汗腺炎成人患者□□、中度至重㊣度特应性皮炎成人患者的疗效和安全性。本次SAR444656在中国获批临床,意味着该产品也将㊣在中国进入临床研究阶段。